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中日本メディカル工場は、医薬品製造業許可を取得しており、GMP*1に準拠した製造管理及び品質管理を行っています。
工場内はクリーン度クラス10,000*2相当のクリーンルームです。
*1 GMPとは
医薬品を製造する為に必要な製造所の構造設備や製造管理、及び品質管理を適切に行うための基準
(Good Manufacturing Practiceの略)
*2 クリーン度クラス10,000とは
1立方フィートの空気中に粒径0.5μm以上の浮遊粉塵を10,000個以下に管理した清浄空間という意味
(一般的なオフィス環境は、クリーン度100,000~1,000,000程度) |