Pharmaceutical Materials

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医薬品原料　原薬／製剤／技術医薬品原料　添加剤
医療機器部材　販売・受託加工

FEATURE

世界中の商品と情報の
架け橋を目指します
医薬品製造業許可／医薬品販売業許可の下、低分子・高分子にかかわらず高品質の医薬品原薬／製剤ならびに機能性表示食品の原材料を提供しております。
また、世界中から最新の情報を集め、製剤技術のご紹介や医薬品製剤の導入導出、薬事業務の代行、試験の受託など、専門知識を有したスタッフがお客様のあらゆるニーズにお応えできるよう取り組んでおります。
原薬グループの事業の特徴

OUR ADVANTAGE

01.

原薬・製剤・機能性表示食品原料の開発提案

長年培った世界中のネットワークを活用し、安心してご使用いただける各種原料
またはそれらに付随する技術や最新情報のご提供

  • 患者や医療現場のニーズに合ったコンセプトのご提案医療現場とのネットワークを活用し、アンメットメディカルニーズを満たす製剤コンセプトのご提案
  • 複雑な特許を回避した原薬／製剤のご提案知財スタッフ、顧問弁護士・弁理士ならびに原薬メーカーと連携し、特許に抵触しないことを確認した原薬／製剤のご提案
  • 競争力のある機能性表示食品原料のご提案原薬メーカー等とのネットワークを活用し、GMP下製造された信頼のおける原料の提案
02.

品質管理／品質保証体制

専門知識を有したスタッフによる、安心してご使用いただける原薬の品質管理・品質保証の実施

  • 品質管理設備高薬理活性物質を扱うことのできるアイソレーターを完備し、あらゆる原薬の分析を行うことができる最新の環境設備や機器を保有
  • 規格及び試験方法の設定品質規格及びその試験方法の設定ならびに分析法バリデーションの実施
  • 承認申請用データを含めた各種データ取得元素不純物、実測値測定等の代行データ取得の実施
  • 原薬製造所等の監査代行原薬製造所や原薬出発物質製造所等のPMDA、FDA等各種当局対応したGMP監査の実施ならびにそれに関連するコンサルティング業務
03.

薬事管理体制

専門知識を有したスタッフによるPMDA薬事対応はもちろんのこと、製剤を海外導出されるお客様への海外薬事のサポートを実施

  • 外国製造業者認定代行、原薬等登録原簿外国製造業者認定や原薬等登録原簿の登録、外国製造業者との定期的なコミュニケーションによる変更等管理の徹底
  • 導出薬事サポート外国製造業者と連携し、海外導出の薬事サポートや海外当局によるGMP監査サポートの実施
04.

保管管理／物流管理体制

医薬品製造業許可の下、冷凍・冷蔵・室温の幅広い温度帯に対応できる保管施設を保有し、安定供給を約束

  • バックアップシステム電力のバックアップ体制や警報システムも有し、緊急時のリスク管理も万全
  • GDP運送業者と連携し、バリデートされた輸送方法で徹底した温度管理の下、配送
私たちの強み

FEATURE

当社のミッションにあります
「健」の分野でお客様のお役に立ってまいります。
＜医薬品添加剤　製造メーカー＞
医薬医療材グループでは、医薬品製造業許可を取得した自社工場で、日本薬局方流動パラフィン、日本薬局方植物油各種、医薬品添加物規格のゲル化炭化水素を製造し、販売しております。

＜医薬品添加剤、医療機器部材　商社＞
私たちは医薬品販売業許可を取得しており、自社製造医薬品のみならず、商社として医薬品添加剤各種の取り扱いがございます。
また、医療機器関連分野では、内視鏡やカテーテル治療に使用されるチューブ、金属部品等、医療機器部材の受託加工を請け負っており、新規開発の段階からご希望形状にて販売をしております。
医薬医療材グループの事業の特徴

OUR ADVANTAGE

01.

自社工場による医薬品添加剤の製造

主に外用剤として使用される流動パラフィン、植物油、ゲル化炭化水素等を自社工場にて医薬品グレードにて製造し販売しております。

  • 自社ブランド製品流動パラフィンは「ハイコール®」、ゲル化炭化水素は「ハイコールジェル®」という製品名にて自社ブランド製品を製造し、医薬品メーカー様へ販売する事により、医薬業界へ幅広く弊社製品を認知頂いております。その他にも医薬品グレードにて大豆、菜種、ゴマ、オリーブ等の植物油の製造、販売も行っております。

02.

医療機器部品・部材の開発提案、販売

医療機器関連分野では主に超微細、極細、極薄加工品をメインに金属、樹脂、ゴム製品等様々な材料の加工品を提供しております。また、試作開発段階から量産に至るまで、カネダネットワークによる協力業者による加工提案を進めさせて頂きます。

  • 金属加工品微細切削、精密プレス、ワイヤー、マシニング、レーザー、放電、MIM等様々な加工方法にて形状に合わせ最適な提案をさせて頂きます。取り扱う材質もステンレスやニッケルチタン、アルミニウムや超硬合金等、ご希望に沿った材料での加工ご提案が可能です。
  • 樹脂加工品PP,PE,PVC,等の汎用樹脂の他フッ素、PEEK、シリコーン、エラストマー等各種材料から射出成形、切削加工、押出成形、コンプレッション成形、打ち抜き加工、真空成型等の様々な加工のご提案が可能です。
  • コーティング加工品主にPTFEやPFA等のフッ素コーティング加工を請け負っております。長尺ワイヤー等への連続コーティングもご提案が可能です。
03.

医薬品添加剤の販売

医薬品グレードの原料を多く取り扱っております。
お探しの原料がございましたらまずはご相談願います。

私たちの強み

PRODUCT

2022年11月30日 中国化粧品監督管理条例に基づく自社の化粧品原料登録を行いました。
個別商品については、下記よりご請求をお願いします。

お問い合わせフォーム

医薬原薬

私たちは、医薬品製造業許可の下、お客様への徹底した品質保証と、高品質な医薬品原薬の安定供給に努める一方、世界中から最新の情報を集め、医薬品原薬ならびに製剤技術のご紹介や医薬品製剤の導入導出、薬事業務の代行など、専門知識を有したスタッフがお客様のあらゆるニーズにお答えできるよう取り組んでおります。
是非、お気軽にお問い合わせ下さい。

また、カネダ株式会社は品質マネジメントシステムISO 9001の認定を受けました。
新設された品質管理棟では、最新の設備と各種先端機器を完備し、さまざまな原料・製品の分析を行っており、GMPのならずISO 9001品質規格に基づいた運営がなされております。

医薬品原薬の規格及び試験方法の設定から、分析法バリデーションや品質試験の実施など、さまざまなノウハウを持った分析者が試験を行い、お客様のご要望に応じた品質管理に努めております。

詳しくは「品質管理と品質保証体制」をご覧下さい。

医薬品一般の許可区分における医薬品製造業許可に加え、医薬品包装・表示・保管の医薬品製造業許可も保有しております。

医薬品添加剤一覧

弊社では、さまざまなメーカーの医薬品原料を取り扱っております。
下記リスト以外の商品についてもお気軽にお問い合わせください。

詳細はPDFをご覧ください

医療機器部材販売、部品受託加工

新規試作段階から量産加工まで、ご希望部品、部材をご希望の形で納入させて頂きます。
チューブでは薄肉、細径、金属や樹脂では微細加工に強みがございます。

詳細はPDFをご覧ください

日本薬局方植物油の製造

弊社で製造している日本薬局方植物油は以下のPDFをご覧ください。
日本薬局方 ゴマ油　/　日本薬局方 オリブ油　/　日本薬局方 ダイズ油　/　日本薬局方 ナタネ油　/　日本薬局方 トウモロコシ油　/　日本薬局方ヒマシ油

ハイコール ジェル®(ゲル化炭化水素)

「ハイコール ジェル®」は、医薬品添加物規格のゲル化炭化水素で、流動パラフィン(日局)を5～10%に相当する量のポリエチレンでゲル化したものであり、無色～微黄色半透明の軟膏よう物質で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがあり、味はありません。
医薬品の添加物として、一般外用剤、歯科外用及び口中用として使用されています。
最大使用量は、一般外用剤 999.5mg/g、歯科外用及び口中用 適量、直腸膣尿道適用 3g。

サンプル申し込みフォーム
SDSダウンロードフォーム

詳細はPDFをご覧ください

ワセリン

弊社は、米国Calumet Refining, LLC社の代理店として、ドラム荷姿のワセリンを国内在庫し販売しております。
Calumet Refining, LLC社で高度に精製されたワセリンは、アメリカ薬局方（ＵＳＰ）、日本薬局方、医薬部外品原料規格に適合しており、医薬品・化粧品の用途に幅広い販売実績があります。

現在の取扱いグレードは、以下の４種類です。
  • Penreco　Ultima（白色ワセリン＜ウルティマ＞）
  • Penreco　Snow-V（白色ワセリン＜スノーV＞）
  • Penreco　Ointment Base No.6（白色ワセリン＜OB#6＞）
  • Penreco　Amber（黄色ワセリン＜アンバー＞）

ご要望により、他のグレードもお取り寄せ致します。

【荷姿】　Ultima, Snow-V, Amber…175kg／ドラム缶、Ointment Base No.6…170kg／ドラム缶

各種許可証等

カネダ株式会社は、「専門商社の集合体」として様々な商品の販売・製造に対応するための許可を受け、お取引様へより良い製品・サービスを提供いたします。

自社製造以外にも、各種受託・OEM製造も対応しておりますので、ご検討中のお客様は、お気軽にご相談ください。

詳細はPDFをご覧ください